Information patient approuvée par Swissmedic

Xenical®

GlaxoSmithKline AG

Qu'est-ce que Xenical et quand doit-il être utilisé?

Xenical appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha-réductase. Il agit en empêchant la transformation de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT). Il ne cible pas la même quantité de DHT, mais permet la réduction des niveaux d'enzyme responsables du diabète.

Xenical ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients de Xenical ou à l'un des excipients du médicament.

Xenical ne doit pas être utilisé en association avec les médicaments contenant de l'aliskiren, un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II).

Xenical ne doit pas être utilisé en association avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ou les inhibiteurs de la synthèse de la 5-alpha-réductase (par ex. la dutastéride).

Xenical ne doit pas être utilisé en association avec les médicaments contenant de l'aliskiren, ni avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ni avec les inhibiteurs de la synthèse de la 5-alpha-réductase (par ex.

Xenical ne peut être administré que sous surveillance clinique et dosage équivalent às la prescription d'une autre forme de traitement.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Lors de la prescription d'un médicament, quel est le résultat d'une étude contrôlée ainsi que de l'autre, il est important que le médicament approuve son contrôle dans l'indication thérapeutique.

Il ne faut pas prendre de traitement de la même manière que les médicaments approuvés contre l'acné ou les conditions médicales suivantes:

• une hyperkaliémie ;
• une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 mL/min).

Xenical et d'autres médicaments sont-ils incompatibles ?

Xenical ne peut être utilisé que sous surveillance clinique et dosage équivalent à sous prescription d'un autre médicament, que lorsqu'une autre forme de traitement est utilisée. Le risque de décès lié à un médicament sous surveillance clinique est principalement documenté.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 04/01/2017

Dénomination du médicament

Xenical 120 mg, comprimé pelliculé

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5.

Comment le prendre?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Le Xenical 120 mg est un médicament générique qui doit être utilisé avec précaution chez les personnes obèses ou qui présentent un surpoids ou un diabète. Il peut aussi être utilisé pour traiter l'obésité, l'insuffisance rénale, la maladie de Parkinson, la perte de poids, ou l'augmentation des taux de cholestérol. Le Xenical 120 mg peut également être utilisé pour traiter l'acné, l'obésité, l'hyperandrogénie, ou l'hypertriglycéridémie. La prise de ce médicament peut entraîner des effets secondaires tels que des maux de tête, des nausées, des douleurs musculaires, une constipation ou une diarrhée. Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera combien de temps vous devez commencer à prendre le médicament. Vous devez prendre le médicament environ une heure avant l'activité sexuelle prévue.

À quoi dois-je faire attention avant de prendre ce médicament?

Prenez vos médicaments avec précaution. La durée du traitement est limitée à quelques jours. Ne prenez pas vos médicaments plus d'une fois par jour. Ne prenez pas vos médicaments plus de 120 mg par jour, par comprimé pelliculé. Si vous prenez un comprimé à 120 mg par jour, vous devez prendre uniquement les deux comprimés. Vous pouvez prendre vos médicaments jusqu'à une seule dose. La dose peut varier d'un médecin à l'autre, mais vous pouvez également dépasser les 120 mg par jour. Ne prenez pas vos médicaments plus d'une fois par jour, si vous avez pris plus de 120 mg par jour, par comprimé pelliculé. Vous ne devez pas prendre vos médicaments plus d'une fois par jour, si vous avez pris deux comprimés à 60 mg par jour, par comprimé pelliculé. Ne prenez pas vos médicaments plus d'une fois par jour, si vous avez pris plus de 120 mg par jour, par comprimé pelliculé. Vous devez prendre vos médicaments jusqu'à une seule dose, si vous avez pris deux comprimés à 60 mg par jour, par comprimé pelliculé. Ne prenez pas vos médicaments plus d'une fois par jour, si vous avez pris deux comprimés à 60 mg par jour, par comprimé pelliculé. Vous devez prendre vos médicaments jusqu'à une seule dose, si vous avez pris deux comprimés à 60 mg par jour, par comprimé pelliculé. Ne prenez pas vos médicaments plus d'une fois par jour, si vous avez pris deux comprimés à 60 mg par jour, par comprimé pelliculé. Ne prenez pas vos médicaments plus d'une fois par jour, si vous avez pris plus de 120 mg par jour, par comprimé pelliculé.

Xenical, un nouveau médicament commercialisé sous le nom de Xenical en France, n'est pas le produit le plus vendu au monde. Il ne fait pas exception. Mais son efficacité a été élaborée avec des conseils dédiés à ce médicament, selon l'Agence américaine des produits alimentaires (Food and Drug Administration). Ce n'est pas un produit lui-même, mais un médicament à base de plantes.

L'Agence française du médicament (ANSM) avait annoncé vendredi le lancement de cet autre médicament contre l'obésité (Xenical) qui lui a permis de préserver des millions d'emplois pour la commercialisation dans les pays du Sud. L'Agence a également annoncé cette semaine que le médicament était approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour les personnes obèses à risque de faiblesse et de baisse de poids. L'ANSM a également indiqué qu'il serait intéressant d'en parler à un professionnel de santé avant d'arrêter la commercialisation de Xenical.

Cet effet s'est avéré, en réponse à un bénéfice de Xenical dans la lutte contre l'obésité, en 2010.

Le laboratoire Sanofi a demandé aux médecins de prendre ce médicament pour l'assurance maladie. L'ANSM a alors indiqué que la même étude est actuellement en cours d'étude pour prévenir les risques liés à la perte de poids. L'ANSM a alors récemment interdit en cas de grossesse, d'obésité ou de maladies cardio-vasculaires et ainsi de remédier à la prise de Xenical en cas de grossesse.

L'Agence européenne du médicament a en effet déjà annoncé vendredi le lancement de Xenical en France, mais il reste encore malgré les efforts de réussite de l'ANSM.

Deux lots de Xenical ne sont pas disponibles.

L'ANSM a rappelé qu'il était possible de commercialiser le médicament en France en raison d'un risque de rupture de stock de ces deux lots. Mais pourquoi pas non plus pour la commercialisation d'un médicament à base de plantes? Le laboratoire Sanofi précise qu'il n'est pas nécessaire d'en parler à un professionnel de santé avant d'arrêter la commercialisation de Xenical en cas de perte de poids.

L'ANSM a alors interpellé l'agence européenne sur les résultats de son travail en juin dernier et a récemment mis en place un délai de deux ans pour rétablir un accord accordé au laboratoire Sanofi.

Même si les auteurs n'ont pas encore dans un communiqué, ce n'est pas le cas pour Xenical qui est commercialisé sur la base de son principe actif, le Xenical, à base de plantes.

Il faut rappeler que le Xenical a été introduit dans le monde entier, en raison de ses effets positifs sur le développement du corps et du poids, l'obésité, la perte de poids et le diabète.

Qu'est-ce que l'Orlistat, commercialisé sous le nom de Xenical, pour perdre du poids en France?

La découverte de l'Orlistat est l'une des plus grands médicaments en France qui existe depuis plus de dix ans.

Qu'est-ce que Xenical?

Xenical est un médicament qui appartient à la famille des antidiabétiques oraux. Il est utilisé pour traiter l'obésité (obésité modérée), l'hyperglycémie, les troubles du rythme cardiaque (douleurs cardiaques irréversibles, infarctus du myocarde). Il aide à contrôler le diabète, à éliminer le pancréas, et à réduire le risque d'hypoglycémie. Il permet aussi l'obésité, à l'exception de la prévention des maladies cardiovasculaires (par exemple l'infarctus du myocarde, l'infarctus du myocarde). Enfin, Xenical aide à diminuer le risque de cancer du sein. L'utilisation de Xenical est donc un sujet également intéressant pour les personnes souffrant de maladies cardiovasculaires comme la maladie d'Alzheimer, les troubles du rythme cardiaque ou les troubles électrolytiques.

Xenical est destiné à être prescrit par le médecin. Il doit être utilisé par voie orale, pendant une dizaine de jours, avec un verre d'eau. En raison du risque d'hypoglycémie, ce médicament doit être pris par voie orale et doit être évité par un médecin en cas d'apparition d'un problème ou d'une réaction inhabituelle à un médicament. Xenical doit être pris par voie orale avec un verre d'eau ou du jus d'orange, en tenant compte de la dose que vous prenez, à savoir de la formule pour la prise quotidienne. En cas de surdosage, Xenical peut provoquer une chute importante des cheveux et une rétention d'eau.

Les pilules contraceptives orlistat ont des effets indésirables et ils sont souvent associés à une faible consommation de sels d'orlistat.

Mais les risques de ces effets secondaires sont largement nombreux et l'orlistat n'est jamais nouveau pour la santé.

Pourquoi prendre du Xenical pour maigrir ?

Il est prescrit pour les adultes souffrant de pathologies ou d'obésité, ce qui n'est pas une indication absolue pour traiter l'obésité, mais il peut avoir des conséquences sur la santé.

De plus, ceux qui sont sensibles aux effets secondaires possibles peuvent être consommés dans de très rares quantités de Xenical.

Il existe plusieurs moyens de traiter les effets secondaires potentiels des pilules contraceptives orlistat :

• l'application de médicaments (comme les antidiabétiques, les médicaments pour les troubles de l'érection, les injections intraveineuses ou les pilules de stéroïdes anabolisants) ;
• l'utilisation d'une préparation à base de plantes ou de compléments alimentaires ;
• une prise de poids soudaine (diabète, diabète, cancer, etc.) ;
• une augmentation de la quantité d'eau dans les selles ;
• un suivi médical.

En effet, il est recommandé d'appliquer le Xenical en une prise journalière (4 à 6 heures) dès l'apparition des premières prises. En revanche, il est toujours possible de prendre le médicament pendant toute la durée de votre traitement.

Si les effets secondaires potentiels d'une pilule contraceptive orlistat sont limités, il est conseillé de consulter votre médecin avant toute utilisation. Il peut s'agir de symptômes tels que des étourdissements ou des sensations de picotements, ou des maux de tête. Si ces effets secondaires sont généralement mineurs ou s'ils persistent ou sont sévères, consultez votre médecin.

Le Xenical est un médicament prescrit pour les personnes qui n'en utilisent pas en même temps.

Il est recommandé d'éviter les suppléments de Xenical, car ils peuvent provoquer des effets secondaires graves. Il est préférable de ne pas avoir recours à ces suppléments, car la plupart des personnes prenant le Xenical sont très sensibles à l'action de la pilule, ce qui signifie que ce médicament ne fait pas partie de la santé de tous les individus.

Le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, a annoncé le 30 juin, avoir pris connaissance des prix des médicaments sur ordonnance, ainsi que des documents qui pourraient être à son taux de réussite. En cause, dans un communiqué publié le 15 juillet, le ministre a écrit en lien de cause à cela : "un marché qui est très réglementé et nécessite une prescription des médecins et des pharmaciens", a-t-il indiqué. Le ministre a demandé à ses membres de préciser, "les prix des médicaments".

La Commission d'action sur les médicaments a également annoncé son avis par le ministre de la Santé, Xavier Bertrand, pour la suite de sa demande du 18 juillet. Pour lui, "ceux qui sont importants doivent prendre l'avis de son élu, notamment le ministre, en précisant que l'on doit respecter les délais de prescription", selon le communiqué publié le 15 juillet. Ainsi, ces prix sont valables sans ordonnance.

Des ventes trop élevées

L'agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a indiqué mercredi à la presse que "des ventes trop élevées sont à peine trop élevées" au cours des dernières semaines. Il s'agit, a-t-il d'ailleurs, de ces "desquelles la déclaration a été faite de manière régulière", alors qu'en août, les ventes de médicaments sur ordonnance étaient trop élevées. Selon le ministre de la Santé, "l'achat de médicaments sur ordonnance serait plus sûr que le vendeur", pour limiter la vente à 2,2 milliards de dollars, à savoir le Xénical, le Doliprane et le Flibanserin.

Ces médicaments seraient en effet, par ailleurs, "très peu utilisés chez les patients âgés de plus de 40 ans", a expliqué le ministre de la Santé, Dominique Maraninchi, lors d'une conférence de presse à l'AFP en juin.

L'avocat de l'agence, le chef de service de presse François Braun, explique qu'il ajoute que, "sous les délais de prescription, les ventes des médicaments peuvent être trop élevées", à l'égard du gouvernement de l'UE : "d'après un rapport britannique de l'Union européenne, un certain nombre de médicaments peuvent être vendus trop haut", en particulier des médicaments contre le diabète.

Le ministre a conclu "l'intérêt de maintenir une autorisation de mise sur le marché de ce produit ainsi que des médicaments pour la tension artérielle qui peuvent être vendus trop haut".

Des coûts de sécurité

Le ministre de la Santé a expliqué aux patients que les médicaments sur ordonnance sont "très peu utilisés chez les patients âgés de plus de 40 ans" et qu'ils ont également pris des mesures pour protéger les patients contre des problèmes cardio-vasculaires. Pour lui, ce serait "des risques de surdéveloppement de ces médicaments".