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L'agence du médicament (ANSM) a annoncé le nouveau rappel sur son site, alors que la mise sur le marché du produit de marque pourrait être tombée en cause dans le décret n°2023-12 du 9 novembre 2023. Dans un communiqué daté du 6 novembre 2023, l'agence renvoie sur les données des autorités de santé, dont leur lien avec la commercialisation du médicament contre la dysfonction érectile.
Avec le rappel, l'agence rappelle que le produit, qui a été découvert par la suite par la firme Sprout Pharmaceuticals, "n'est pas disponible sur le marché français, en raison du risque de complications", souligne l'ANSM. Ce médicament est commercialisé sous le nom de Kamagra par l'Assurance maladie en 2010 et en 2013.
Pour rappel, l'ANSM rappelle que les patients doivent être considérés comme étant séropositifs et non sérotoninergiques. Ainsi, le produit de marque, qui peut avoir des effets indésirables, "a été découvert par l'Assurance maladie", en raison du risque de complications.
Le rapport bénéfice/risque sera publié le 19 novembre 2023 à 13h00 au début du rappel.
Le risque de surdosage et de dépendance au médicament
Dans le décret n°2023-12 du 9 novembre 2023, l'ANSM rappelle que l'Agence européenne des médicaments n'a pas été spécialement conçue pour "déterminer la quantité d'information destinée aux professionnels de santé" sur les risques potentiels d'effets indésirables. Ce risque est encore plus important qu'auparavant et l'agence renvoie à ce que l'on se tient à ce que des données "nouveaux sont concernées par ce rappel".
Selon l'agence, la prise d'alcool peut aussi être responsable de surdosage, d'éventuels effets indésirables, mais aussi de dépendance à la nicotine et à l'ibuprofène.
En France, le médicament a été découvert par la firme Pfizer, mais le risque de surdosage était estimé à 95% dans le décret n°2023-12 du 9 novembre 2023, dans lequel l'ANSM n'a pas indiqué ce retrait sur le marché de l'alcool. En revanche, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rappelé que la commercialisation du médicament était dans les mêmes conditions que le produit original. En revanche, l'EMA recommande de laisser le médicament à sa propre consommation pour être considéré comme sûr pour ses effets secondaires.
La FDA a autorisé une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le médicament original. La FDA a donc précisé l'accord, et notamment dans le rappel, sur l'absence de données sur l'existence de ces risques.
Pour rappel, le médicament original contient plus de 120 milliards de dollars de médicaments.
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La dose recommandée est de 50 mg. Les comprimés sont à consommer une fois par jour. Il est recommandé de ne pas prendre plus d'un comprimé par jour. Le Kamagra doit être pris avec ou sans nourriture. Il est important de savoir que le Kamagra est un médicament utilisé pour traiter les troubles de l'érection. Le Kamagra est un médicament prescrit pour le traitement de la dysfonction érectile.
Si vous souffrez d'une réaction allergique à cette substance, il est recommandé de demander un avis médical avant de l'utiliser. Le Kamagra est un médicament sur ordonnance qui doit être pris en quantité suffisante. Il est important de suivre les instructions de votre médecin concernant la dose appropriée pour vous.
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