Le médicament dit Atarax est un anti-agrégant du groupe des anticoagulants. Les agences sanitaires du Canada et des États-Unis ont demandé l’autorisation de ne pas prescrire dans ce même médicament le même risque.

L’agence sanitaire en ligne canadien

L’agence sanitaire en ligne canadien (Fondation Santé Canada) a récemment lancé une étude publiée dans la revue Journal of Medical Education and Research (JOMER) ainsi que sur le médicament . Il s’agit d’un antibiotique qui n’a pas d’effet d’augmenter la pression artérielle. Il a été développé par des chercheurs et des experts. Ils ont conclu que les anti-agrégants atropiniques et anticoagulants sont plus fréquemment utilisés en France pour le traitement de l’allergie.

La Fondation Santé Canada a réalité un programme de développement de l’Agence canadienne du médicament (« Agence canadienne de médecine canadienne »). Elle précise que la réévaluation de l’Agence est effectuée par le Conseil national de l’Ordre des médecins. Elle a déjà fait partie de ces recherches.

L’Agence canadienne du médicament

C’est un traitement prescrit dans le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) que la Société canadienne de médecine en santé Canada estime que le médicament doit être administré à la dose efficaceLa prescription en dehors des troubles dépressifs est aussi sûre que la prescription de l’antidépresseur. Ainsi, l’association a dit que l’effet de la législation n’est pas toujours le seul avantage de la prescription de la législation.

Par ailleurs, n’est pas autorisée à prescrire l’Atarax même s’il a été déjà découvert par les autorités de santé, il ne faut pas prendre plus d’un comprimé, et il doit être pris au même moment pour que le médicament soit utilisé dans votre armoire.

Le Fondation Santé Canada a réputé en outre l’accord des médecins et autorités sanitaires au sein du médicament.

Partie 2

Troubles visuels

Une hypertonie oculaire pouvant être associée à une augmentation de la pression intraoculaire (PIO) a été rapportée. Elle survient généralement dans les heures suivant la première administration, et peut durer jusqu’à 10 jours et est susceptible de devenir chronique si elle n’est pas traitée. Les troubles visuels peuvent être temporaires ou permanents et inclure des troubles de l’accommodation ou une diplopie (lorsque le patient a des mouvements de yeux contradictoires). Si une hypertonie est suspectée pendant le traitement par atarax, des tests appropriés doivent être effectués.

La cétirizine ne doit pas être utilisée dans des cas de myasthénie grave. Chez les patients qui sont sujets à des réactions phototoxiques après administration d’antihistaminiques oraux (par ex. la diphénhydramine ou l’hydroxyzine), la cétirizine doit être utilisée avec prudence. Des cas de myasthénie grave et des réactions phototoxiques graves et prolongées ont été rapportés avec la cétirizine (c.-à-d. avec un délai de survenue de 24 heures), dont certains ont entraîné une perte de conscience ou un coma.

Le risque de photosensibilité doit être évalué dans toutes les populations à risque (voir rubrique 4.3). La cétirizine peut potentialiser l’effet photosensibilisant d’autres médicaments (par ex. la ciclosporine), et ce risque est augmenté, en particulier, chez les patients prédisposés à développer une dermatite de contact photoallergique. Si une phototoxicité se développe après l’instauration d’un traitement par atarax, la dose de cétirizine doit être réduite (voir rubrique 4.4).

Les antihistaminiques H1 à action centrale sont susceptibles de provoquer une sédation. Il est donc conseillé de réduire la posologie de atarax à 25 mg ou de ne l’utiliser qu’en cas d’extrême nécessité. La cétirizine doit être utilisée avec prudence chez les patients qui présentent des troubles du système nerveux central, comme une sédation et des mouvements anormaux de la tête et/ou du tronc, des mouvements anormaux de la langue, des mouvements anormaux des bras et/ou des jambes, un trouble du comportement ou une confusion. Dans ces cas, la cétirizine doit être utilisée avec prudence.

Dans certains cas, la cétirizine peut interagir avec d’autres médicaments (par ex. les antibiotiques, les médicaments pour la dépression, le lithium, certains médicaments pour le traitement de l’ostéoporose ou de troubles du sommeil) ou d’autres médicaments (par ex. certains antibiotiques pour le traitement d’infections bactériennes).

Attention, le service médical rendu par les spécialités ATARAX, DEROXAT, DEROXAT 10 mg, comprimé sécable, et DEROXAT 5 mg, comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.

Attention, le service médical rendu par les spécialités ATARAX 10 mg, comprimé sécable, ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible et ATARAX 5 mg, comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.

Troubles du sommeil

Le service médical rendu par ATARAX 10 mg, comprimé sécable, ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible et ATARAX 5 mg, comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.

Attention, le service médical rendu par ATARAX 10 mg, comprimé sécable, ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible et ATARAX 5 mg, comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Les réactions décrites ci-après ne sont pas des effets indésirables attendus et sont décrites comme des effets indésirables suspectés. Ces réactions sont généralement observées au début du traitement.

Somnolence, sédation, confusion, coma, hallucinations, mydriase, hyperactivité psychomotrice, anxiété, excitation, nervosité, troubles du langage, tremblements, convulsions, myoclonies, paresthésies, troubles de la vision, dysgueusie, troubles du rythme cardiaque, tachycardie, troubles de la conscience, troubles visuels, mydriase, hémiparésie (par ex. troubles de la sensibilité et de la coordination), paresthésies, mydriase, troubles de l’accommodation, myopie, diplopie, troubles de la vue, myosis (par ex. vision brouillée, difficulté à focaliser la lumière), diplopie, troubles de la vision, troubles de la marche, myosis (par ex. difficultés à focaliser la lumière), œdème du visage, œdème palpébral, œdème facial, œdème des membres inférieurs, diminution du diamètre des pupilles, ptôse palpébrale (par ex. diminution de la profondeur de la paupière), strabisme, diplopie, troubles de l’oculomotricité, troubles de l’équilibre postural, troubles de l’équilibre, bourdonnements d’oreilles, acouphènes, troubles de l’audition.

Fréquence indéterminée : hyperactivité, hallucinations, paresthésies, psychoses, troubles du comportement, tremblements, mydriase (par ex. troubles de la vision), céphalées, convulsions, troubles de la mémoire, confusion, confusion mentale, coma, hypersensibilité aux sons et/ou aux lumières, somnolence, somnolence diurne, insomnie, cauchemars, dyskinésies (par ex. mouvements anormaux des extrémités), myoclonies (par ex. mouvement involontaire des muscles), ataxie (par ex. mouvements involontaires des extrémités), dysarthrie (par ex. difficultés à articuler), tremblements, paresthésies, hyperkinésie, ataxie, myoclonies, hyperréflexie, torsion de la mâchoire, dysphagie, hypotension, troubles de la marche, troubles de la parole, hyperactivité psychomotrice, syndrome de sevrage.

Fréquent : maux de tête, somnolence, céphalées, vertiges, sécheresse de la bouche, bouche sèche, constipation, nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée, douleur abdominale, flatulence, constipation, vomissements, gêne gastrique.

Peu fréquent : augmentation du nombre de globules rouges, augmentation du taux de bilirubine sanguine, diminution du taux de sodium sanguin, diminution de l’hémoglobine sanguine, augmentation du taux de lactate sanguin, augmentation du taux de créatinine sanguine, augmentation du taux d’amylase sanguine, augmentation du taux d’urée, augmentation du taux d’ALT, augmentation du taux de potassium sanguin, augmentation de l’hémoglobine sanguine, augmentation du taux de prothrombine, augmentation du taux de glucose sanguin, augmentation du taux de bilirubine sanguine, augmentation de la concentration de sodium sanguin, diminution de la concentration de potassium sanguin, diminution du taux de créatinine sanguine, augmentation du taux de phosphate sanguin, augmentation de l’urée sanguine, augmentation de l’ion chlorure, augmentation de la concentration de potassium dans l’urine, augmentation de la concentration sanguine de phosphate sanguine, augmentation de la concentration sanguine de créatinine, augmentation de la glycémie, augmentation de la concentration d’albumine, augmentation de la teneur en protéines de l’urine, augmentation du taux de lactate sanguin, augmentation de la pression artérielle, augmentation du taux de glucose sanguin, augmentation du taux d’acide urique, augmentation du taux de sucre sanguin, augmentation de la concentration d’azote urinaire, augmentation de la concentration des gaz sanguins, augmentation du taux des globules blancs, augmentation du taux des globules rouges dans le sang, augmentation du taux de créatine phosphokinase, augmentation de la concentration du glucose sanguin, augmentation de la concentration du potassium sanguin, augmentation de la concentration sanguine du glucose.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax® 25 mg comprimés pelliculés

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Oligo-histo-tomographie

Des études épidémiologiques ont montré une augmentation de la créatinine et de l'urée anormale dans les urines des patients présentant une insuffisance rénale. L'expérience de la créatinine dans le traitement des maladies rénales a été menée à l'étude de l'urologie. L'hypoxie a été étudiée dans le cadre d'études contrôlées de la pression artérielle en cas de diurétique. L'hypoxie a également été étudiée en cas d'hypertension et de troubles de la coagulation. L'hyperuricémie a également été évaluée en cas d'urétrite, d'urétrites chroniques et d'hypotension. Une augmentation de l'excrétion de créatinine a été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale aiguë et chez les patients ayant une hypertension et une tension artérielle élevée. L'hyperuricémie a également été évaluée en cas d'urétrites chroniques, d'urétrites chroniques et d'hypotension. Une augmentation de l'excrétion de créatinine a été observée chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate. Une hyperuricémie a également été observée chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate. L'hypoxie a également été étudiée en cas d'urétrite, d'urétrites chroniques et d'hypotension.

ANSM - Mis à jour le : 11/07/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ATARAX TEVA 500 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chaque comprimé pelliculé sécable contient 500 mg deux comprimés.

Chaque comprimé pelliculé contient 0,05 % de sélénium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Ce médicament est indiqué chez les adultes (environ 15-20 kg de poids corporel).

Ce médicament n'est pas indiqué chez les enfants de moins de 15 ans.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La posologie usuelle est de 500 mg à 1,000 mg par jour (soit 1 comprimé deux fois par jour).

La dose quotidienne totale maximale recommandée est de 1 comprimé deux fois par jour.

Chez l'enfant, la posologie est d'augmentation progressivement de la dose.

Chez l'adulte et l'adolescent, la dose de 1 comprimé deux fois par jour est utilisée en première intention.

La dose usuelle journalière maximale de ce médicament est de 1 comprimé deux fois par jour.

Mode d'administration

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau. Ils doivent être avalés entiers avec un grand verre d'eau, sans croquer. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans aliments, sans avant-hier.

Pour l'administration, les comprimés doivent être avalés entiers avec un grand verre d'eau.

4.3.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : Urologiques, médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'humeur, y compris les troubles bipolaires - code ATC : G04CB01.

ATARAX contient de la diphénhydramine, un antibiotique.

ATARAX est utilisé pour traiter des troubles liés à des affections sous-jacentes telles que l'anxiété, la dépression ou la panique.

Le traitement par ATARAX comprimé a pour but d'éviter tout effet indésirable. Le médicament est destiné aux adultes qui ne répondent pas aux recommandations de leur médecin.