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Vaccins contre la COVID-19 : une étude révèle des effets secondaires graves liés à l’injection

Deux semaines après avoir reçu une première injection du vaccin de Pfizer-BioNTech, 14 patients ont subi des réactions graves du système nerveux central, 21 ont souffert de graves symptômes de la COVID-19, 17 ont fait des réactions au site d’injection et 5 ont perdu connaissance.

Le nombre de ces effets secondaires a été 14 fois plus élevé que celui attendu après une vaccination normale dans cette population. Le nombre de personnes ayant subi des effets secondaires graves a été multiplié par 4 par rapport à la vaccination normale.«La survenue de réactions allergiques, telles que l’urticaire, est une des conséquences possibles du vaccin chez certains individus», précise l’Autorité européenne des médicaments«Des effets secondaires similaires ont été observés après l’administration de vaccins antérieurs contre la grippe ou la pneumonie à pneumocoque»L’Agence européenne du médicament précise qu’elle n’a pas encore déterminé si ces réactions étaient liées au vaccin.

Les réactions au site d’injection ont été plus fréquentes chez les hommes, les personnes âgées de plus de 70 ans et les personnes ayant des problèmes cardiaques ou hépatiques.«Ces effets secondaires n’ont pas été observés dans une large gamme de groupes de population, y compris les femmes enceintes, les personnes allergiques, les personnes souffrant d’une autre maladie, les patients en soins intensifs, les personnes ayant des problèmes rénaux, les personnes atteintes de maladies cardiaques ou d’hémorragie pulmonaire ou ayant des problèmes avec les voies respiratoires», précise l’EMA.«Les résultats de cette étude doivent être interprétés avec prudence, car ils n’incluent pas tous les effets secondaires possibles liés à l’injection du vaccin de Pfizer-BioNTech»

Ces résultats soulèvent des questions

Il est difficile de déterminer la cause de ces réactions : une réaction du système nerveux central est déjà rapportée chez environ 1% des personnes qui reçoivent des vaccins à ARNm contre la COVID-19. Il existe une forte variabilité génétique entre les personnes, ce qui rend difficile la détermination de la cause de ces réactions.«On ignore si cela a une influence sur la sécurité et l’efficacité du vaccin de Pfizer-BioNTech», a déclaré l’EMA.«Les chercheurs de l’EMA sont actuellement en train de déterminer si ces réactions surviennent chez les personnes qui ont déjà reçu deux doses de vaccin ou plus contre la COVID-19, et si ces effets secondaires sont associés à des maladies préexistantes ou à des facteurs de risque».«Les informations recueillies sur ces effets secondaires doivent être prises en compte pour améliorer les tests et la production du vaccin»«Les résultats de cette étude soulèvent des questions sur la sécurité et l’efficacité du vaccin de Pfizer-BioNTech dans cette population»

Des effets secondaires similaires ont été observés après l’administration de vaccins antérieurs contre la grippe ou la pneumonie à pneumocoque

L’agence européenne des médicaments rappelle qu’«environ 15% des personnes ayant été vaccinées contre la grippe ont développé une forme grave de la maladie».«La vaccination avec un vaccin antigrippal ou un vaccin contre la pneumonie à pneumocoque doit être envisagée chez les patients qui sont également traités par immunosuppresseurs, car il est peu probable qu’ils soient protégés contre la maladie et que cela puisse les exposer à des risques de complications graves», ajoute le rapport.«Les personnes qui ont déjà reçu deux doses du vaccin contre la grippe ou qui ont reçu un vaccin contre la pneumonie à pneumocoque sont plus à risque de développer des réactions au site d’injection».Les informations recueillies sur ces effets secondaires doivent être prises en compte pour améliorer les tests et la production du vaccin»«Les résultats de cette étude soulèvent des questions sur la sécurité et l’efficacité du vaccin dans cette population»

Des risques pour le cœur

Les effets secondaires graves ont été 14 fois plus nombreux chez les patients qui ont reçu une dose de vaccin contre la COVID-19, a souligné l’EMA.«Une partie de ces événements a été évitée si les patients avaient été informés de leurs risques possibles et avaient accepté les recommandations de surveillance des effets secondaires»L’agence européenne précise que ces risques ne sont pas similaires à ceux qui sont liés aux vaccins à ARNm contre la grippe ou la pneumonie à pneumocoque.

Des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer le risque de troubles cardiaques à long terme après la vaccination de Pfizer-BioNTech, a déclaré mercredi l’autorité sanitaire britannique.«Cette évaluation a montré qu’il était important de poursuivre les recherches et de fournir davantage d’informations aux professionnels de santé et aux patients sur les risques potentiels», a déclaré l’agence dans un communiqué.«Les résultats de cette étude soulèvent des questions sur la sécurité et l’efficacité du vaccin contre la COVID-19 dans cette population»

Des réactions allergiques

Des réactions allergiques sont observées chez environ 1% des personnes qui reçoivent des vaccins à ARNm contre la COVID-19.«Les réactions allergiques graves ont été observées chez les personnes allergiques à certains constituants de la vaccine, y compris celles ayant des antécédents d’allergie aux protéines de lapin», ajoute l’EMA.«Des réactions allergiques ont été observées chez environ 1% des personnes qui ont reçu une dose de vaccin contre la COVID-19, et une partie de ces événements a été évitée si les patients avaient été informés des risques possibles et avaient accepté les recommandations de surveillance des effets secondaires», a indiqué l’agence européenne des médicaments.«Les informations recueillies sur ces événements doivent être prises en compte pour améliorer les tests et la production du vaccin»

Des effets secondaires similaires avec d’autres vaccins contre la COVID-19

Le rapport de l’EMA souligne également que les réactions au site d’injection ont été plus fréquentes chez les hommes, les personnes âgées de plus de 70 ans et les personnes atteintes de maladies cardiaques ou d’hémorragie pulmonaire ou ayant des problèmes avec les voies respiratoires (9,3% des cas).«Les patients ont souffert de réactions allergiques, telles que l’urticaire, dans 41,2% des cas». «Il s’agit d’une proportion plus élevée par rapport aux vaccins contre la grippe ou la pneumonie à pneumocoque qui n’avaient pas reçu de vaccin contre la COVID-19, ce qui suggère que le vaccin contre la COVID-19 pourrait être plus susceptible d’entraîner des réactions au site d’injection», a ajouté l’agence européenne des médicaments.«Il n’existe pas de données sur la fréquence des réactions au site d’injection dans le contexte de la COVID-19 chez les personnes ayant reçu le vaccin de Pfizer-BioNTech ou un vaccin antérieur contre la grippe ou la pneumonie à pneumocoque. Les patients ont souffert de réactions allergiques, telles que l’urticaire, dans 41,2% des cas. Ces effets secondaires sont survenus moins fréquemment chez les patients qui avaient déjà reçu deux doses de vaccin contre la COVID-19, mais une partie de ces événements ont été évités si les patients avaient été informés des risques possibles et avaient accepté les recommandations de surveillance des effets secondaires»

Plusieurs réactions graves

Dans le cadre de ce vaste programme de vaccination, Pfizer-BioNTech a reçu fin août l’autorisation de commercialisation de son vaccin contre la COVID-19.

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